заявка на получение лицензии

заявка на получение лицензии

Подача заявки в уполномоченный регуляторный орган сопровождается предоставлением всех данных («досье») о лекарственном препарате, необходимых для его лицензирования (регистрации). В досье, сопровождающем заявку, необходимо также представить результаты всех клинических испытаний (как положительные, так и отрицательные), которые должны быть проведены в соответствии с требованиями GCP. За предоставление этих данных в регуляторные органы несет ответственность податель заявки, в частности, отдел компании, занимающийся лицензированием (регистрацией) лекарственных препаратов.

Подача заявки в уполномоченный регуляторный орган сопровождается предоставлением всех данных («досье») о лекарственном препарате, необходимых для его лицензирования (регистрации). В досье, сопровождающем заявку, необходимо также представить результаты всех клинических испытаний (как положительные, так и отрицательные), которые должны быть проведены в соответствии с требованиями GCP. За предоставление этих данных в регуляторные органы несет ответственность податель заявки, в частности, отдел компании, занимающийся лицензированием (регистрацией) лекарственных препаратов.

1) Общая лексика: заявка на получение лицензии, заявление на получение лицензии, заявление о предоставлении лицензии

2) Юридический термин: разрешения, ходатайство о выдаче лицензии, ходатайство о выдаче разрешения

3) Промышленность: заявка на лицензию

юр. заявка на получение лицензии (на препарат), заявка на регистрацию (препарата)

 

заявка на получение определённого вида лицензии
—
[А.С.Гольдберг. Англо-русский энергетический словарь. 2006 г.]

Тематики

• энергетика в целом

EN

• license application
• LA

 

заявка на получение разрешения или лицензии
(напр. на строительство и эксплуатацию АЭС)
[А.С.Гольдберг. Англо-русский энергетический словарь. 2006 г.]

Тематики

• энергетика в целом

EN

• license application

 

заявка на выдачу экспортной лицензии
Заявка на получение разрешения экспортировать определенные товары определенной стоимости в определенный пункт назначения (ЕЭК ООН/ФАЛ)
[Упрощение процедур торговли: англо-русский глоссарий терминов (пересмотренное второе издание) НЬЮ-ЙОРК, ЖЕНЕВА, МОСКВА 2011 год]

EN

export licence application
Application for permission to export specified goods of a specified value to a specific destination (UN/ECE/FAL)
[Trade Facilitation Terms: An English - Russian Glossary (revised second edition) NEW YORK, GENEVA, MOSCOW 2367]

Тематики

• торговля

EN

• export licence application

Заявка в FDA на получение лицензии на продажу (регистрацию) нового препарата в США.

Заявка в FDA на получение лицензии на продажу (регистрацию) нового препарата в США.

заявление;
заявка - written * письменное заявление - * form бланк заявки;
бланк для заявления - * for the position заявление о зачислении на должность - to get books on * получить книги по заявке - to send in an * подать заявление просьба, обращение - * for help просьба о помощи - to refuse an * отказать в просьбе - * to smb. for smth. обращение к кому-либо за чем-либо (юридическое) заявление, письменное ходатайство суду или судье применение, приложение;
использование - * of atomic energy for peaceful purposes применение атомной энергии в мирных целях - * of a theory in actual practice применение теории в практической деятельности - * of the law to the present case применение закона к данному случаю - such terms have no * with it такие термины неприменимы к этому применение, употребление - for external * only только для наружного употребления (о лекарстве) - * of force( физическое) приложение силы прикладывание, накладывание;
нанесение (слоя вещества) - * of dressing to a wound наложение повязки на рану - * of ice to the forehead прикладывание льда ко лбу - * of forceps (медицина) наложение акушерских щипцов (математика) наложение (сельскохозяйственное) (профессионализм) внесение удобрений или ядохимикатов - heavy * обильное удобрение - supplemental * дополнительное удобрение, подкормка - liberal * повышенное удобрение - light * внесение малых доз( ядохимикатов) компресс, примочка - hot and cold *s горячие и холодные компрессы аппликация (вышивка) прилежание, рвение, внимание - to give * to work усердно работать - to lack * не проявлять особого рвения - my work demands close * моя работа требует пристального внимания (информатика) (прикладная) программа

application жалоба ~ заявка ~ заявка на приобретение вновь выпускаемых ценных бумаг ~ заявление;
прошение;
to put in an application подать заявление ~ заявление ~ использование ~ обращение ~ обращение за кредитом ~ обращение за открытием счета ~ обращение за признанием в качестве банка ~ обращение за признанием в качестве брокера ~ отнесение платежа к определенному долгу ~ письменное ходатайство суду или судье ~ вчт. прикладная программа ~ прикладывание (горчичника, пластыря и т. п.) ~ прилежание, рвение, старание (тж. application to work) ~ прилежание ~ вчт. приложение ~ приложение ~ применение;
применимость ~ применение (права, закона) ~ применение ~ просьба ~ прошение, заявление;
применение (закона, правила, инструмента, прибора и т. п.) ~ рвение ~ употребление (лекарства) ~ употребление ~ ходатайство

~ blank = application form

~ by letter письменное заявление

~ for admission заявление о приеме

~ for admission to official listing заявка на допуск ценной бумаги к официальной торговле на фондовой бирже

~ for adoption сем. право заявление об усыновлении

~ for asylum просьба о предоставлении убежища

~ for cancellation просьба об аннулировании

~ for credit facilities заявка на выделение ссуды ~ for credit facilities заявка на получение кредитов

~ for declaration ходатайство о декларации

~ for documentary credit заявка на получение документарного аккредитива

~ for invalidation of an election заявление о признании выборов недействительными

~ for licence заявление с просьбой о предоставлении лицензии ~ for licence лицензионная заявка

~ for loan заявление с просьбой выдать заем ~ for loan просьба о предоставлении займа

~ for membership заявление о приеме в члены

~ for patent патентная заявка

~ for postponement недв. просьба об отсрочке

~ for probate заявление об утверждении завещания

~ for registration заявление о регистрации

~ for registration of limited company заявление о регистрации компании с ограниченной ответственностью

~ for registration of trade mark заявление о регистрации торговой марки

~ for shares заявка на приобретение вновь выпускаемых акций

~ form анкета поступающего на работу form: application ~ бланк заявки application ~ бланк заявки на приобретение акций application ~ бланк заявления application ~ бланк подписки на заем application ~ заявочный бланк

~ in person личное заявление

~ of capital использование капитала

~ of funds использование денежных средств

~ of law применение закона

~ of profits использование прибылей

basic ~ пат. основная заявка

batch ~ вчт. система пакетной обработки

business ~ коммерческое применение

computer ~ применение компьютера

construction permit ~ заявка на получение разрешения на строительство

convention ~ пат. конвенционная заявка

credit ~ заявка о предоставлении кредита

customized ~ специализированное применение

declined loan ~ отклоненная заявка на получение ссуды

dedicated ~ специализированное применение dedicated ~ специальное применение

distributed ~ вчт. распределенная прикладная система

divisional ~ пат. выделенная заявка

ex parte ~ заявление одной стороны

file an ~ подавать заявку file an ~ подавать заявление

franchise ~ предоставление льготы

grant an ~ подавать заявку

graphic ~ вчт. графическое приложение

high-volume ~ вчт. крупномасштабная прикладная система

inquiry ~ вчт. запросно-ответная система

insurance ~ заявление о страховании

interactive ~ вчт. интерактивная система

job ~ заявление о приеме на работу

leasing ~ заявка на аренду

loan ~ заявка на получение ссуды

low-volume ~ вчт. прикладная малопроизводительная система

make an ~ подавать заявление

managerial ~ применение компьютера в управлении

multiuser ~ вчт. многопользовательская система

new ~ новое применение

off-line ~ вчт. автономная прикладная система off-line ~ вчт. система в автономном режиме

original ~ оригинал заявления

originating ~ заявление, начинающее судебный процесс originating ~ письменная жалоба originating ~ повестка в суд

parent ~ основная патентная заявка parent ~ первичная патентная заявка

patent ~ заявка на патент

previous ~ предшествующее заявление

~ заявление;
прошение;
to put in an application подать заявление

real-time ~ вчт. прикладная система реального времени

refuse an ~ отклонять заявление

refused loan ~ отклоненная заявка на получение ссуды

scientific ~ вчт. исследовательская прикладная система

scope of ~ сфера применения;
область применения

single-remote ~ вчт. автономная система

slave ~ вчт. подчиненная система

standby ~ вчт. резервная система

submit an ~ подавать заявку

time-sharing ~ вчт. прикладная система разделения времени

withdraw an ~ отказываться от ходатайства

written ~ письменное заявление

[ˌæplɪˈkeɪʃən]

application жалоба application заявка application заявка на приобретение вновь выпускаемых ценных бумаг application заявление; прошение; to put in an application подать заявление application заявление application использование application обращение application обращение за кредитом application обращение за открытием счета application обращение за признанием в качестве банка application обращение за признанием в качестве брокера application отнесение платежа к определенному долгу application письменное ходатайство суду или судье application вчт. прикладная программа application прикладывание (горчичника, пластыря и т. п.) application прилежание, рвение, старание (тж. application to work) application прилежание application вчт. приложение application приложение application применение; применимость application применение (права, закона) application применение application просьба application прошение, заявление; применение (закона, правила, инструмента, прибора и т. п.) application рвение application употребление (лекарства) application употребление application ходатайство application blank = application form application by letter письменное заявление application for admission заявление о приеме application for admission to official listing заявка на допуск ценной бумаги к официальной торговле на фондовой бирже application for adoption сем.право заявление об усыновлении application for asylum просьба о предоставлении убежища application for cancellation просьба об аннулировании application for credit facilities заявка на выделение ссуды application for credit facilities заявка на получение кредитов application for declaration ходатайство о декларации application for documentary credit заявка на получение документарного аккредитива application for invalidation of an election заявление о признании выборов недействительными application for licence заявление с просьбой о предоставлении лицензии application for licence лицензионная заявка application for loan заявление с просьбой выдать заем application for loan просьба о предоставлении займа application for membership заявление о приеме в члены application for patent патентная заявка application for postponement недв. просьба об отсрочке application for probate заявление об утверждении завещания application for registration заявление о регистрации application for registration of limited company заявление о регистрации компании с ограниченной ответственностью application for registration of trade mark заявление о регистрации торговой марки application for shares заявка на приобретение вновь выпускаемых акций application form анкета поступающего на работу form: application application бланк заявки application application бланк заявки на приобретение акций application application бланк заявления application application бланк подписки на заем application application заявочный бланк application in person личное заявление application of capital использование капитала application of funds использование денежных средств application of law применение закона application of profits использование прибылей basic application пат. основная заявка batch application вчт. система пакетной обработки business application коммерческое применение computer application применение компьютера construction permit application заявка на получение разрешения на строительство convention application пат. конвенционная заявка credit application заявка о предоставлении кредита customized application специализированное применение declined loan application отклоненная заявка на получение ссуды dedicated application специализированное применение dedicated application специальное применение distributed application вчт. распределенная прикладная система divisional application пат. выделенная заявка ex parte application заявление одной стороны file an application подавать заявку file an application подавать заявление franchise application предоставление льготы grant an application подавать заявку graphic application вчт. графическое приложение high-volume application вчт. крупномасштабная прикладная система inquiry application вчт. запросно-ответная система insurance application заявление о страховании interactive application вчт. интерактивная система job application заявление о приеме на работу leasing application заявка на аренду loan application заявка на получение ссуды low-volume application вчт. прикладная малопроизводительная система make an application подавать заявление managerial application применение компьютера в управлении multiuser application вчт. многопользовательская система new application новое применение off-line application вчт. автономная прикладная система off-line application вчт. система в автономном режиме original application оригинал заявления originating application заявление, начинающее судебный процесс originating application письменная жалоба originating application повестка в суд parent application основная патентная заявка parent application первичная патентная заявка patent application заявка на патент previous application предшествующее заявление application заявление; прошение; to put in an application подать заявление real-time application вчт. прикладная система реального времени refuse an application отклонять заявление refused loan application отклоненная заявка на получение ссуды scientific application вчт. исследовательская прикладная система scope of application сфера применения; область применения single-remote application вчт. автономная система slave application вчт. подчиненная система standby application вчт. резервная система submit an application подавать заявку time-sharing application вчт. прикладная система разделения времени withdraw an application отказываться от ходатайства written application письменное заявление

 

заявка на получение определённого вида лицензии
—
[А.С.Гольдберг. Англо-русский энергетический словарь. 2006 г.]

Тематики

• энергетика в целом

EN

• license application
• LA

 

критерий устойчивости Лоусона
(для термоядерного реактора)
[А.С.Гольдберг. Англо-русский энергетический словарь. 2006 г.]

Тематики

• энергетика в целом

EN

• Lawson criterion
• La

 

лицензирование и управление
—
[А.С.Гольдберг. Англо-русский энергетический словарь. 2006 г.]

Тематики

• энергетика в целом

EN

• licensing and administration
• LA

 

молниезащитный разрядник
—
[Я.Н.Лугинский, М.С.Фези-Жилинская, Ю.С.Кабиров. Англо-русский словарь по электротехнике и электроэнергетике, Москва]

Тематики

• электротехника, основные понятия

EN

• lightning arrester
• LA
• L/A

 

ограниченная применимость
—
[А.С.Гольдберг. Англо-русский энергетический словарь. 2006 г.]

Тематики

• энергетика в целом

EN

• limited applicability
• LA

 

регулятор нагрузки
—
[Я.Н.Лугинский, М.С.Фези-Жилинская, Ю.С.Кабиров. Англо-русский словарь по электротехнике и электроэнергетике, Москва, 1999 г.]

Тематики

• электротехника, основные понятия

EN

• load governor
• load regulator
• load adjuster
• LA

1) Техника: заявление на получение лицензии

2) Патенты: заявка на лицензию

3) Деловая лексика: заявление о выдаче разрешения

Заявка в регуляторный орган США (FDA) на получение торговой лицензии (регистрацию) на генерическую версию оригинального препарата, который уже прошел полную процедуру лицензирования (регистрации) и разрешен для продажи. Поскольку для оригинального препарата полностью доказано соответствие установленным стандартам безопасности и эффективности, то для лицензирования генерической версии не требуется предоставления результатов некоторых испытаний (фармакологических, токсикологических, клинических), но при этом необходимо доказать, что препарат по существу аналогичен оригинальному (например, предоставить доказательства биоэквивалентности).

Заявка в регуляторный орган США (FDA) на получение торговой лицензии (регистрацию) на генерическую версию оригинального препарата, который уже прошел полную процедуру лицензирования (регистрации) и разрешен для продажи. Поскольку для оригинального препарата полностью доказано соответствие установленным стандартам безопасности и эффективности, то для лицензирования генерической версии не требуется предоставления результатов некоторых испытаний (фармакологических, токсикологических, клинических), но при этом необходимо доказать, что препарат по существу аналогичен оригинальному (например, предоставить доказательства биоэквивалентности).